Secondo l'articolo della legge federale n. 55 "Sulla circolazione dei dispositivi medici", le regole per la vendita di farmaci da prescrizione nelle farmacie per il loro uso negli ospedali e nelle cliniche abilitate all'esercizio di attività farmaceutiche sono stati approvati.
Nozioni di base
Il regolamento sulle attività di licenza nel settore farmaceutico n. 1081 del 22 dicembre 2011 è un documento chiave che definisce l'elenco dei requisiti, nonché le condizioni imposte dallo stato ai licenziatari. I licenziatari sono persone giuridiche che svolgono il commercio al dettaglio di farmaci destinati all'uso medico, ad esempio catene di farmacie e singoli imprenditori che hanno diritto a tale attività. Esiste un elenco specifico di farmaci da prescrizione.
Cosa minaccia la violazione?
Tutte le persone elencate devono rispettare le regole per il rilascio di questi fondi, che sono destinati ad uso medico. La stessa disposizione definisce il concetto di violazione grave delle condizioni e dei requisiti di licenza, tra cuiincludere le questioni relative alla somministrazione dei farmaci. In caso di violazione delle regole stabilite per la somministrazione dei medicinali, le autorità regolatorie hanno il diritto di considerare grave il reato individuato, con tutte le conseguenze che ne conseguono, che vanno dalle sanzioni gravi alla sospensione del titolare della licenza.
Quindi qual è il modo giusto per dispensare un farmaco da prescrizione?
Regolamento normativo sulle regole di erogazione dei farmaci
La legge federale n. 55 "Sulla circolazione dei medicinali" prevede le regole per la somministrazione di farmaci per uso medico da parte delle farmacie e dei singoli imprenditori.
Oltre a questa legge, sono stati approvati i seguenti documenti legali che regolano la procedura di erogazione dei medicinali:
- Legge n. 323 "Sui fondamenti dell'assistenza sanitaria".
- Legge 2300 sulla protezione dei consumatori
- Ordinanza del Ministero della Salute n. 647 "Sull'approvazione delle Norme per l'esercizio in farmacia dei medicinali".
- Un certo numero di regolamenti dipartimentali.
Chi è responsabile?
Il processo di erogazione dei farmaci soggetti a prescrizione prevede una stretta collaborazione tra professionisti medici e farmaceutici. I medici sono responsabili della prescrizione dei farmaci secondo necessità. Gli operatori della farmacia, prima di dispensare un farmaco su prescrizione medica, devono effettuare un esame farmaceutico. Pertanto, un requisito importante è la presenza di feedbacktra strutture mediche e farmaceutiche. Cioè, i requisiti normativi implicano l'invio regolare di informazioni su tutte le prescrizioni scritte in modo errato a un'istituzione medica. Questo regolare processo di feedback elimina le domande sull'abuso di farmaci da prescrizione.
Chi, secondo le regole, ha il diritto di scrivere le prescrizioni?
Ad oggi sono validi cinque moduli di prescrizione. All'inizio del 2016 sono state apportate alcune modifiche alla modulistica dei moduli di prescrizione. Al fine di utilizzare scorte di moduli di prescrizione acquistati da lungo tempo per lo scopo previsto, è stato consentito utilizzare il vecchio modello fino all'entrata in vigore dell'ordinanza n. 385 del Ministero della salute russo. Ora gli operatori delle farmacie sono tenuti a richiedere quelle versioni dei moduli, la cui struttura è stata modificata in conformità con gli attuali documenti normativi.
L'ordine governativo n. 1175 ha introdotto molte novità nella procedura per la prescrizione e la prescrizione di farmaci. Un posto importante in termini di significato dei cambiamenti dovrebbe essere dato direttamente al paradigma della prescrizione dei medicinali. In precedenza, l'operatore sanitario aveva il diritto di utilizzare qualsiasi nome del rimedio, ovvero gruppo o impresa. Ma in connessione con l'entrata in vigore dell'ordinanza n. 1175, la priorità è ora assegnata alla prescrizione di farmaci con la denominazione internazionale comune. Nel caso in cui sia assente, dovrebbe essere utilizzata l'opzione di gruppo. Se mancano entrambi i nomi, quindi per tipo di operazione.
Chi viene aggiunto alla lista?
Nella lista di coloro cheha il diritto di prescrivere ed emettere prescrizioni, sono comparsi lavoratori con una formazione medica secondaria, in particolare ostetriche e paramedici, ma solo se tali poteri sono loro conferiti dal relativo decreto del dirigente dell'istituto medico. Anche i singoli imprenditori hanno tradizionalmente il diritto di prescrivere farmaci e scrivere prescrizioni, anche se con determinate restrizioni. Ad esempio, le sfumature sono legate al fatto che questi imprenditori che svolgono pratica medica privata non possono prescrivere farmaci psicotropi e narcotici dalle liste farmaceutiche “2” e “3”. Ci sono anche casi in cui vengono dispensati farmaci da banco.
Che ne dici di una prescrizione che ha un marchio? È possibile rifiutarlo o si ritiene che sia stato emesso correttamente? Una spiegazione a questo problema è nell'ordinanza del Ministero della Salute n. 1175. La conclusione è che l'ufficiale medico ha il diritto di utilizzare il nome commerciale al momento della prescrizione, soggetto a intolleranza individuale o secondo indicazioni vitali. È vero, tale decisione deve essere approvata dalla commissione medica, che conferma la presenza di un timbro sul retro della ricetta.
Regole di erogazione dei farmaci soggetti a prescrizione e differenze nei moduli
Qual è la differenza tra i moduli dei moduli e come dovrebbero essere compilati correttamente dagli operatori sanitari per evitare competenze farmaceutiche errate? E inoltre quali sono le regole base per la somministrazione dei farmaci? Le formele ricette si distinguono per la finalità di utilizzo, la loro struttura e composizione dei particolari, nonché per il periodo di validità e conservazione. Ecco alcuni esempi di moduli di prescrizione.
Modulo di prescrizione speciale
È il più complesso in termini di composizione dei dettagli, oltre che di struttura. È vero, in termini di utilizzo, esiste un solo caso in cui un operatore sanitario dovrebbe utilizzarlo. Questa forma di contabilità rigorosa è protetta ed è destinata alla prescrizione di farmaci psicotropi e narcotici. Qualsiasi prescrizione del genere deve essere certificata dalla firma personale del medico e dal suo sigillo. Il modulo deve necessariamente indicare il cognome, il nome e il patronimico dello specialista autorizzato, che può essere il capo o il sostituto dell'istituto medico. Inoltre, questa persona può essere un rappresentante autorizzato che certifica i moduli. Inoltre, è richiesta la certificazione tramite il sigillo di un'organizzazione medica. Inoltre nel modulo di prescrizione è presente un contrassegno della struttura della farmacia sul rilascio del medicinale. Nel caso in cui il dipendente della farmacia sia soddisfatto di tutto in termini di emissione di una prescrizione, indica le informazioni su ciò che viene erogato, qual è il dosaggio e la confezione del medicinale. La prescrizione è certificata indicando il nome completo, la data di emissione, nonché il sigillo della farmacia.
Modulo di prescrizione 107
Questo è un modulo semplificato rispetto al modulo speciale descritto sopra. Secondo i documenti normativi, questa opzione può essere utilizzata durante la prescrizione, oltre a scrivere un elenco di farmaci da prescrizione che contengono piccolidosi di sostanze psicotrope e narcotiche. Questo modulo deve contenere il timbro dell'organizzazione medica, il suo nome completo insieme all'indirizzo, numero di telefono e data. Inoltre, viene contrassegnata la categoria di età del paziente: bambino o adulto. Sono inoltre indicati il nome del paziente, il nome del farmaco in latino secondo la denominazione comune internazionale, insieme alla confezione e al dosaggio. In questo modulo di prescrizione, puoi inserire fino a tre tipi di medicinali, che non possono essere fatti in altre opzioni. Sul modulo, tra le altre cose, viene apposta una firma personale con il sigillo del medico curante. Tale prescrizione è considerata valida fino a sessanta giorni e per i pazienti con malattie croniche è consentita una proroga fino a un anno. Quali altre regole sono coinvolte nell'erogazione di farmaci da prescrizione?
Regole aggiuntive
La normativa prevede le seguenti regole:
- I medicinali registrati nella Federazione Russa secondo la procedura stabilita sono soggetti a congedo nelle istituzioni mediche.
- La distribuzione dei medicinali nelle organizzazioni mediche, anche su prescrizione medica preferenziale, avviene secondo la procedura approvata dall'ordinanza del Ministero della Salute. Cos' altro comporta l'erogazione di farmaci da prescrizione?
- Le istituzioni mediche possono dispensare medicinali venduti senza prescrizione medica, nonché medicinali soggetti a contabilità quantitativa soggetto e scritti su moduli prescritti.
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Nei reparti medicile istituzioni devono essere dotate di condizioni per la sicurezza delle prescrizioni archiviate per i farmaci soggetti a contabilità quantitativa.
farmaci da prescrizione senza prescrizione medica - Le prescrizioni di medicinali soggetti a contabilità quantitativa soggetto devono essere trasferite ogni mese da divisioni separate a organizzazioni mediche per un'ulteriore conservazione separata. Al termine del periodo di conservazione, tutte le prescrizioni devono essere distrutte in conformità con l'attuale legislazione della Federazione Russa. È necessario seguire le regole di somministrazione dei farmaci soggetti a prescrizione.
- Un dipendente di un istituto farmaceutico che dispensa medicinali deve informare i clienti sulle regole per l'uso dei farmaci, il loro regime, le dosi giornaliere e singole, e inoltre deve prestare attenzione alla necessità di leggere e familiarizzare con le informazioni sul farmaco.
- Su richiesta dell'acquirente, un dipendente di un istituto medico che dispensa medicinali deve fornire informazioni sui documenti che rifletteranno il prezzo e la data di scadenza del prodotto, nonché documenti che ne confermano la qualità.
- A richiesta dell'acquirente, è necessario fornire una ricevuta di vendita, nella quale devono essere indicati il nome e il dosaggio, nonché il numero totale dei farmaci erogati, il loro prezzo e la data firmata dal distributore dei medicinali.
- Il capo delstruttura medica.
Cosa sono i farmaci da prescrizione?
Questo elenco è fissato con ordinanza del Ministero della Salute n. 403 dell'11 luglio 2017.
Medicinali combinati contenenti:
- ergotamina idrotartrato fino a cinque mg;
- efedrina cloridrato fino a 100 mg;
- pseudoefedrina cloridrato 30mg;
- pseudoefedrina cloridrato 30mg, destrometorfano bromidrato 10mg;
- destrometorfano bromidrato 10mg;
- codeina o suoi sali 20 mg;
- pseudoefedrina cloridrato 30mg;
- pseudoefedrina cloridrato da 30 mg a 60 mg, destrometorfano bromidrato 10 mg;
- destrometorfano bromidrato 200mg;
- efedrina cloridrato 100mg;
- Fenilpropanolamina 75 mg.
