Monitoraggio tempestivo dei farmaci introdotto da una commissione governativa per sostenere la crescita economica nel paese e migliorare la fornitura di medicinali a tutti i segmenti della popolazione. La decisione è stata approvata dal protocollo emesso nell'ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa 277n nel maggio 2009.
L'obiettivo delle azioni di Roszdravnadzor, ai cui dipendenti sono affidate le principali responsabilità, è l'accessibilità dei medicinali per la popolazione. Il monitoraggio operativo dei farmaci controlla l'assortimento e la politica dei prezzi di poliambulatori e farmacie.
Il monitoraggio online ti aiuterà a svolgere diverse attività:
- valutare obiettivamente la situazione del mercato farmaceutico;
- identificare le tendenze negative nel tempo e correggerle.
Il risultato dei controlli sarà un rapporto che apparirà sul sito web di Roszdravnadzor e sul registro statale dei prezzi.
Controllare i prezzi dei farmaci essenziali
Vale la pena evidenziare la fornitura di farmaci vitali ed essenziali (VED). Federalela normativa definisce chiaramente la regolamentazione della circolazione di questi dispositivi medici e dal 2010 è stata introdotta la regolamentazione statale dei prezzi per gli stessi.
Come definito dall'OMS, i medicinali essenziali ed essenziali sono quelli che:
- corrispondono agli obiettivi dell'assistenza medica per la popolazione;
- rilevante per gli obiettivi sanitari del Paese;
- hanno dimostrato efficacia e sicurezza;
- sono convenienti.
Risolvere i problemi del mercato farmaceutico
Il problema della regolamentazione dell'assortimento e dei prezzi sul mercato farmaceutico della Federazione Russa rimane rilevante, poiché la quota di medicinali disponibili diminuisce ogni anno, vengono fissati prezzi gonfiati per i prodotti e gli acquisti regionali e comunali diventano più costosi di quelli federali.
Il governo pubblica un elenco aggiornato in base alle statistiche mediche:
- L'elenco dei farmaci in questa categoria viene approvato ogni anno.
- Il monitoraggio operativo persegue l'obiettivo principale: garantire la prevenzione e il trattamento delle malattie che prevalgono in termini di tasso di incidenza tra la popolazione della Federazione Russa.
I bisogni sanitari prioritari sono nominati nella legge n. 61-FZ, in particolare al paragrafo 6, articolo 4.
Registro dei prezzi statale
Il portale regionale per l'attività farmaceutica e la fornitura di farmaci farmcom.info contiene tutti gli atti legislativi sulla regolamentazione della circolazione dei farmaci. In questo sito è possibile ottenere informazioni complete sulla compilazionerapporti:
- elenco dei farmaci essenziali per scopi medici;
- elenco dei farmaci prescritti dalle commissioni mediche;
- elenco dei farmaci per le persone con emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, cancro del sangue, sclerosi multipla, pazienti con trapianto d'organo.
Il monitoraggio online dei prezzi dei farmaci essenziali da parte di Roszdravnadzor è progettato per rendere i farmaci più necessari più accessibili ai segmenti socialmente vulnerabili della popolazione. Sul sito è possibile conoscere i requisiti per la gamma minima di prodotti per l'erogazione di cure mediche per le farmacie con attività produttive, punti farmacia e chioschi.
Viene presentato il registro dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali per ogni periodo specifico per le entità costituenti della Federazione Russa. La tabella contiene informazioni sul nome del farmaco, nome commerciale, produttore, forma di dosaggio e prezzo.
Fasi del monitoraggio
La legge sulla regolamentazione statale dei prezzi stabilisce che il monitoraggio operativo dei farmaci vitali da parte di Roszdravnadzor sia effettuato in più fasi:
- Approvazione dell'elenco dei fondi sotto denominazioni chimiche che non hanno brevetto e sono riconosciuti in tutto il mondo. I farmaci dovrebbero essere usati per il trattamento, la prevenzione o l'individuazione di malattie caratteristiche della popolazione della Federazione Russa, avere vantaggi rispetto ad altri farmaci, avere proprietà farmacologiche equivalenti a farmaci simili.
- È in corso di definizione il metodo per calcolare i prezzi marginali al dettaglio dei farmaci dall'elenco.
- È in corso la registrazione statale dei medicinali e dei prezzi fissati dai produttori.
- Sono in corso di approvazione da parte delle autorità esecutive metodi per determinare i livelli di soglia dei ricarichi all'ingrosso e al dettaglio sui prezzi offerti dai produttori di farmaci vitali ed essenziali.
- È in corso di definizione la procedura per impartire istruzioni sull'approvazione delle indennità a norma di legge. Le istruzioni sui limiti stabiliti per le indennità all'ingrosso e al dettaglio sono inviate alle autorità esecutive.
- Condurre la supervisione dello stato federale nel campo della circolazione dei farmaci e il controllo a livello regionale sul livello dei prezzi da parte degli organi esecutivi autorizzati della federazione ea livello dei soggetti. Il monitoraggio operativo ti consentirà di ricevere informazioni in modo tempestivo.
- Rendere conto delle persone che violano la procedura per fissare i prezzi dei farmaci essenziali.
Monitoraggio regolare dei prezzi
Il monitoraggio online dei prezzi dei farmaci essenziali viene effettuato in conformità con l'ordine n. 277n.
Le organizzazioni mediche e farmaceutiche prima del 1 giugno 2012 devono registrarsi sul sito Web di Roszdravnadzor nella sezione "Monitoraggio operativo". Ogni organizzazione emette un ordine e nomina un responsabile che fornisce i dati in forma elettronica e cartacea, secondo il modulo proposto, con le firme dei responsabili.
Il monitoraggio operativo dei farmaci vitali è responsabilità delle organizzazioni mediche e farmaceutiche di qualsiasi forma di proprietà. Ogni mese, entro il 25, viene presentata una relazione che elenca le riserveil 15 del periodo di riferimento per i medicinali dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali:
- rapporto farmacie per sede di attività commerciali;
- Le organizzazioni di trattamento forniscono un rapporto sulle filiali.
Responsabili di informazioni di alta qualità, affidabili e complete sono i capi delle farmacie e delle organizzazioni mediche.
Regolamenti sul monitoraggio dei prezzi
Il monitoraggio è soggetto alla gamma e ai prezzi dei farmaci nelle farmacie e nelle organizzazioni mediche. La base per i controlli è l'elenco dei farmaci essenziali.
Il monitoraggio in linea dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali di Roszdravnadzor viene effettuato sulla base dell'elenco dei farmaci, dal quale si forma un elenco per la verifica che indica:
- nome commerciale;
- forma di dosaggio;
- dosi;
- azienda manifatturiera.
La base per la formazione dell'elenco sono le dichiarazioni di conformità dei medicinali. L'elenco viene ricevuto dai dipartimenti di Roszdravnadzor delle entità costitutive della Federazione Russa. Se il farmaco specificato non è disponibile nelle farmacie e nelle organizzazioni mediche per due mesi, l'elenco viene corretto a livello locale.
Chi è tenuto a presentare i rapporti?
Secondo la legge, non tutte le farmacie e le istituzioni mediche sono tenute a partecipare al monitoraggio su base mensile, ma il loro numero deve raggiungere almeno il 15% del numero totale in questa materia della Federazione Russa.
Struttura specificale organizzazioni da ispezionare per ogni materia della Federazione Russa dovrebbero includere il 25% delle farmacie, di cui il 25% sono federali e municipali e il 50% sono organizzazioni private.
Le entità segnalanti devono includere:
- istituzioni mediche specializzate e diversificate di repubbliche, regioni, territori e distretti;
- ospedali cittadini in città con una popolazione di oltre 250mila persone (4 istituzioni per materia);
- istituzioni comunali (almeno 5);
- ospedali del distretto centrale (almeno 3).
Il monitoraggio online viene effettuato per tutte le organizzazioni mediche e preventive con subordinazione federale.
Se non ci sono farmacie in un'entità costituente della Federazione Russa, il numero di partecipanti al monitoraggio aumenta a spese delle istituzioni municipali. Viene fornito il seguente rapporto tra farmacie, farmacie e chioschi nella struttura del rapporto: 30:60:10.
Report e analisi
Il sistema di monitoraggio operativo è multistadio. Ogni mese, le informazioni sui medicinali in stock il 15 vengono raccolte dalle farmacie e dalle istituzioni mediche di ciascun soggetto della Federazione Russa soggetto a un controllo mensile. Entro e non oltre il 5° giorno del mese successivo, gli enti locali di Roszdravnadzor forniscono una relazione di sintesi per ciascun soggetto in forma elettronica e cartacea, secondo le forme previste dalla legge. Vengono inoltre fornite ulteriori informazioni per l'analisi, specificate nelle applicazioni del Regolamento.
Il compito di Roszdravnadzor - sulla base dei rapporti ricevuti entro e non oltre il 10° giorno del mese successivofornire in forma elettronica e cartacea al Dipartimento per lo sviluppo del mercato farmaceutico e del mercato delle apparecchiature mediche del Ministero della salute e dello sviluppo sociale russo i dati sulla fornitura di farmaci alla popolazione.
Il rapporto deve contenere informazioni dettagliate dettagliate:
- Struttura del mercato farmaceutico per segmenti di vendita al dettaglio, all'ingrosso, produzione, ospedali;
- volume e struttura dei farmaci consumati;
- fornire medicinali a cittadini di determinate categorie;
- analisi del livello dei prezzi dei medicinali;
- panoramica delle indennità nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali all'ingrosso e al dettaglio;
- elenco delle misure adottate per contenere l'aumento dei prezzi.
Il Dipartimento, entro il 15 del mese successivo, prepara una bozza di rapporto al governo sul monitoraggio dei farmaci e di una serie di medicinali, misure adottate per garantire la disponibilità e la qualità delle cure mediche. Il rapporto è firmato dal Ministro della Salute.
Caratteristiche della compilazione dei moduli
La farmacia e le organizzazioni mediche, quando compilano i rapporti, indicano non solo il nome, il produttore, il dosaggio del farmaco, ma anche altri dati:
- sostituzione del medicinale in caso di sua assenza alla data di monitoraggio, entro un nome generico;
- nome di un grossista che fornisce medicinali nel caso in cui un particolare farmaco sia esaurito;
- ragioni della mancanza del farmaco e tempi di ripresa delle forniture.
Il monitoraggio dei prezzi online serve a migliorare la qualità della fornitura di farmaci agli ospedali e al pubblico attraverso le farmacierete.
