La medicina basata sull'evidenza è una branca della scienza che suggerisce di utilizzare solo quei metodi diagnostici e trattamenti che si sono dimostrati efficaci nella ricerca scientifica. In Europa e negli Stati Uniti, da 20-25 anni viene utilizzato un approccio alla medicina basato sull'evidenza, che ha permesso di aumentarne l'efficacia e la sicurezza per i pazienti. In Russia, la transizione ai principi della medicina basata sull'evidenza è stata osservata solo negli ultimi anni.
Informazioni generali
I medici fino agli anni '70 del secolo scorso, quando prescrivevano un esame e sceglievano un trattamento, facevano affidamento sulla propria esperienza e sulle opinioni dei colleghi. Ciò ha portato al fatto che in medicina sono apparsi strani approcci alla terapia. Ad esempio, ai bambini veniva offerta la tosse e i dolori da curare con l'eroina e i pazienti venivano mandati dal dentista per eliminare la schizofrenia.
Medici e pazienti hanno visto che l'efficacia dell'approccio basato sull'esperienza personale è bassa. Nella seconda metà del 20° secolo, lìmedicina basata sull'evidenza, che nella letteratura straniera è chiamata medicina basata sull'evidenza (medicina basata sull'evidenza). Il principio principale è quello di utilizzare per il trattamento solo l'elenco dei farmaci e dei metodi che hanno mostrato elevata efficacia e sicurezza durante gli studi clinici. Oggi, questo è il "gold standard" della medicina.
In Russia, l'approccio scientifico al trattamento delle malattie è comune in alcune istituzioni mediche ed educative. Un gran numero di medicinali, integratori alimentari e procedure non ha una base di prove per la loro efficacia e sicurezza.
Medicina basata sull'evidenza
La medicina basata sull'evidenza non è una parte indipendente della medicina. Questa è una serie di regole per condurre la ricerca medica, che si è formata alla fine del 20esimo secolo. Viene seguito durante gli studi di laboratorio, preclinici e clinici di qualsiasi medicinale e procedura medica.
La medicina moderna utilizza tre standard internazionali:
- Buone pratiche di laboratorio che disciplinano la manipolazione dei medicinali al di fuori del corpo umano, come la ricerca sugli animali da laboratorio, ecc.
- Buona pratica clinica che indica come dovrebbero essere condotti gli studi clinici sui farmaci.
- Buona pratica medica. Regola l'uso di medicinali e medicinaliprocedure sui pazienti.
Tre standard descrivono i principi di un approccio alla medicina basato sull'evidenza senza tener conto di questioni etiche e organizzative. Grazie al loro utilizzo, l'efficacia e la sicurezza del trattamento possono essere confrontate matematicamente, confrontando due approcci noti o utilizzando un placebo come controllo.
L'effetto placebo è un fenomeno psicologico in cui un farmaco fittizio porta a un effetto clinico, come la scomparsa del dolore in una persona. In media, il placebo funziona nel 25% delle persone mentalmente sane. In alcune persone con disturbi d'ansia, raggiunge il 60% o più. Ciò porta al fatto che dopo aver prescritto il trattamento al paziente, il medico non può essere sicuro che il recupero sia associato al farmaco utilizzato. Per escludere l'effetto placebo, vengono condotti studi clinici su qualsiasi farmaco in termini di medicina basata sull'evidenza.
Efficacia del trattamento
Il grado di evidenza per un particolare metodo di trattamento può variare. Il modo più semplice per capirlo è cambiare l'approccio medico al trattamento dell'influenza. L'opinione degli esperti è divisa: qualcuno crede che un'infezione virale debba essere curata e qualcuno che vada via da sola. In Russia e all'estero, ci sono pochi farmaci per il trattamento dell'influenza che hanno una base di prove. I medici basati sull'evidenza non li prescrivono a tutti i pazienti con sospetta influenza, ma basano la loro scelta di trattamento sul quadro clinico e sugli esami di laboratorio: tamponi nasali e test rapidi dell'influenza. Viene preso in considerazione anche il gradovengono valutate la gravità della malattia, le controindicazioni all'appuntamento e i possibili rischi. Parlando di prove, gli esperti distinguono due concetti: la classe di raccomandazione e il livello di evidenza. Ci sono solo tre livelli: A, B e C. L'evidenza di livello A è della massima importanza per la scelta del trattamento. Tali dati sono ottenuti da studi clinici randomizzati singoli o multipli di grandi dimensioni. Sono il "gold standard" dell'approccio scientifico alla medicina.
Uno studio clinico randomizzato si basa sulla divisione dei pazienti in 3 gruppi: un gruppo di controllo (testando un placebo), un gruppo sperimentale (testando un nuovo farmaco) e un gruppo di confronto (utilizzando un metodo di terapia standard). La parola "randomizzato" significa che i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a loro e non agli investigatori. Inoltre, in uno studio randomizzato, viene utilizzato un metodo in cieco: una persona non sa se sta ricevendo un manichino o un farmaco. Di conseguenza, gli specialisti possono verificare la presenza di un effetto placebo e confrontare l'efficacia del farmaco in fase di sviluppo con esso. Il livello più alto di evidenza si trova negli studi in doppio cieco in cui né il medico né la persona sono a conoscenza del tipo di terapia somministrata. Un altro ricercatore sta analizzando i risultati.
Il livello di evidenza B corrisponde a studi che non hanno assegnato casualmente i pazienti a gruppi o il loro numero era piccolo. Se l'evidenza si basa su singoli studi o sull'esperienza del medico, allora è di grado C.
La classe di raccomandazione definisce come gli specialistiin una determinata area fare riferimento a questo metodo di trattamento. Se il farmaco ha dimostrato la sua efficacia in studi randomizzati e gli esperti sono d'accordo con il suo uso, allora ha la prima classe. In questo caso, la classe di prove è I. Se l'opinione degli esperti non è inequivocabile, l'uso del farmaco è di classe II. Allo stesso tempo, c'è una gradazione di evidenza:
- IIa - la maggior parte degli studi e dei medici confermano l'efficacia del rimedio.
- IIb – le prove e le opinioni positive sono sporadiche. In questo caso, il rischio dell'uso del farmaco supera i possibili benefici della prescrizione.
Determina la classe di raccomandazione e il grado di evidenza delle organizzazioni specializzate - l'Organizzazione Mondiale della Sanità, la Società Internazionale di Cardiologia, ecc. Emettono linee guida per i medici che contengono informazioni sui metodi di trattamento.
Medicina basata sull'evidenza in Russia
Gli approcci all'assistenza sanitaria differiscono nei singoli paesi, ad esempio, in Russia e nei paesi della CSI, le basi della medicina basata sull'evidenza sono utilizzate solo dalle singole istituzioni mediche e dai medici. I medici che seguono i principi della medicina basata sull'evidenza sono attivamente impegnati nel lavoro educativo tra colleghi. Tuttavia, come mostra la pratica, una piccola percentuale di specialisti utilizza i principi della scienza nella prescrizione del trattamento. Ciò è particolarmente evidente nelle città e nei paesi remoti, dove l'accesso ai moderni materiali educativi per gli operatori sanitari è difficile.
Questo approccio porta al fatto che il sistemala certificazione dei medicinali presenta alcuni difetti. Ad esempio, qualsiasi farmaco straniero, prima di entrare nel mercato russo, deve essere certificato da organizzazioni russe. Il livello della loro verifica scientifica è inferiore rispetto ai centri di certificazione esteri, ma è obbligatorio.
Allo stesso tempo, in Russia c'è un gran numero di farmaci che non hanno un alto livello di evidenza. Questi sono farmaci che hanno superato studi clinici separati senza randomizzazione e test con placebo. La mancanza di un approccio rigoroso alla base delle prove porta ad un aumento del numero di tali farmaci nella medicina domestica.
Come valuta un paziente il trattamento prescritto?
La legge "Sui fondamenti della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa" indica che la persona malata prende la decisione finale sul trattamento. Il medico deve motivare e convincere il paziente della correttezza della prescrizione o selezionare analoghi del metodo di trattamento.
Il modo principale per capire la correttezza del trattamento scelto è consultare un altro specialista e ottenere un secondo parere. I medici che utilizzano approcci e farmaci della medicina basata sull'evidenza aiuteranno a escludere diagnosi inesistenti, ad esempio disbatteriosi intestinale, distonia vegetovascolare e altre che sono abbastanza comuni nella pratica moderna. È importante notare che non dovresti rifiutare i servizi di un medico che utilizza approcci terapeutici basati sull'esperienza personale. È necessario discutere con lui dell'imminente terapia, discutere i metodi della medicina basata sull'evidenza.
Puoi controllare il trattamento prescritto usandolinee guida cliniche emesse da associazioni professionali in Russia, nonché utilizzando risorse autorevoli, ad esempio il sito Web dell'Organizzazione mondiale della sanità. Se il medicinale raccomandato dal medico non è contenuto, dovresti consultare un altro specialista.
Diagnosi corretta
La prescrizione razionale del trattamento e dell'uso dei medicinali è possibile solo con la corretta diagnosi. La diagnosi delle malattie viene effettuata secondo determinati algoritmi, che consentono di escludere patologie con diagnosi simili.
Ci sono diversi problemi nel nostro Paese che ostacolano un approccio razionale al trattamento delle malattie.
Il primo problema è la durata della visita medica. Gli standard di assistenza medica indicano che l'accoglienza di un paziente non deve superare i 12 minuti. Durante questo periodo, lo specialista non ha il tempo di raccogliere tutti i reclami della persona e condurre un esame dettagliato.
Il secondo problema è l'ordine errato di ordinazione dei test diagnostici. Ad esempio, le persone con mal di testa ricevono spesso una risonanza magnetica (MRI) immediata. Questo metodo consente di rilevare solo una gamma ristretta di malattie e non deve essere utilizzato prima nell'esame dei pazienti. Ci sono eccezioni, come una combinazione di mal di testa con perdita della funzione neurologica. In questo caso, i sintomi corrispondono a lesioni tumorali rilevate dalla risonanza magnetica. Il suo appuntamento velocizza la corretta diagnosi.
Il terzo problema è l'uso dei metodidiagnostica senza evidenza della loro efficacia. Un classico esempio è l'iridologia, quando una malattia viene rilevata in base a cambiamenti nell'iride degli occhi.
La scelta di un trattamento è un compito che richiede la collaborazione tra medico e paziente. L'uso di approcci di medicina basata sull'evidenza garantisce un'elevata efficienza e sicurezza del trattamento. I pazienti che richiedono assistenza medica devono essere avvisati di ottenere un secondo parere da diversi specialisti. Le recensioni sulla medicina basata sull'evidenza nelle principali istituzioni mediche sono positive.
