Riguarda i farmaci che stimolano l'immunità, Octagam. L'istruzione ricorda che questo è un farmaco serio e viene somministrato solo in ospedale, rigorosamente secondo la prescrizione del medico. Utilizzato nei trattamenti sostitutivi e immunomodulatori.
Forma e composizione del farmaco
Disponibile solo sotto forma di soluzione per infusione, il farmaco "Octagam". Le istruzioni sono allegate e sono soggette a studio obbligatorio prima dell'uso. La soluzione è limpida, con una sfumatura giallastra. Il medicinale è prodotto in flaconi di vetro con un volume di 20, 50, 100, 200 ml, chiusi con un tappo di gomma con bordo in alluminio e confezionati in una scatola di cartone, dove, oltre alle istruzioni per l'uso, è presente un supporto in rete di plastica.
Il farmaco contiene almeno il 95% di immunoglobuline G in 1 ml. Questo indicatore è equivalente alla quantità di proteine contenute nel plasma sanguigno umano. Sostanze aggiuntive nella composizione del farmaco sono:
- m altosio;
- ottossinolo;
- tributilfosfato;
- acqua per preparazioni iniettabili.
DrogaNon congelare o esporre alla luce solare. Si conserva a una temperatura di 2-8 °C, fuori dalla portata dei bambini.
Farmacologia e farmacocinetica
Il farmaco Oktagam (l'istruzione avverte di controindicazioni e possibili conseguenze dell'uso di questo medicinale) colpisce il sistema immunitario umano e appartiene alle immunoglobuline.
Il farmaco contiene immunoglobuline di classe G, che producono anticorpi contro vari processi infettivi nel corpo. Il farmaco contiene sottoclassi di immunoglobuline G, identiche al plasma umano, ripete tutte le sue proprietà e caratteristiche. L'introduzione del farmaco nel corpo ripristina il livello ridotto di IgG, lo porta a uno stato normale. Le molecole di IgG non hanno subito alcun cambiamento a causa di effetti enzimatici e chimici. L'attività anticorpale è stata completamente preservata.
Octagam contiene non più del 3% di polimeri, il resto è dimeri e monomeri, ovvero circa il 90%.
Durante la creazione di questo prodotto, è stato utilizzato il sangue di 3500 donatori assolutamente sani. Gli anticorpi che erano presenti nel plasma di queste persone sono rimasti invariati in questa preparazione e hanno mantenuto la loro piena attività.
Dopo l'iniezione del farmaco in vena, l'immunoglobulina G entra immediatamente nella circolazione sistemica, dove viene distribuita tra lo spazio vascolare e il plasma. Quando si utilizza Octagam, le condizioni del paziente migliorano entro 3-5 giorni. Il medicinale viene sospeso il 24-36° giorno. L'emivita è diversa per tutti e dipende dall'età del paziente,grado di immunodeficienza. L'immunoglobulina G e altri immunocomplessi contenenti questo componente vengono distrutti dall'azione del sistema reticoloendoteliale.
Quando si usa Octagam?
Octagam viene utilizzato nella terapia sostitutiva quando si verificano sindromi da immunodeficienza primaria, principalmente ipogammaglobulinemia congenita, agammaglobulinemia e sindrome di Wiskott-Aldrich. Ciò include anche l'immunodeficienza variabile non classificata e le immunodeficienze combinate.
L'indicazione per la prescrizione del farmaco è il mieloma, la leucemia linfocitica cronica. Il farmaco è prescritto per le infezioni ricorrenti e per la diagnosi di HIV nei bambini.
Il farmaco ha trovato la sua applicazione nella terapia immunomodulante. Cioè, è usato per la porpora trombocitopenica idiopatica (ITP), accompagnata da un aumentato rischio di sanguinamento. Inoltre, il farmaco viene utilizzato prima dell'intervento chirurgico per normalizzare il contenuto delle piastrine. Viene prescritto un farmaco per la sindrome di Guillain-Barré. L'indicazione per l'appuntamento è la malattia di Kawasaki nei bambini e negli adulti.
Utilizzare "Octagam" (le istruzioni per l'uso descrivono in dettaglio il metodo di assunzione e dosaggio del farmaco) per il trapianto allogenico di midollo osseo.
Controindicazioni alle infusioni
Avverte che le controindicazioni devono essere prese in considerazione prima di utilizzare il farmaco "Octagam", istruzioni. Non utilizzare il medicinale in presenza di ipersensibilità alle sue sostanze costituenti oaimmunoglobuline omologhe.
Con estrema cautela, prescrivi il farmaco a pazienti obesi. Hanno una predisposizione allo sviluppo della trombosi. Il rimedio è controindicato in presenza di "diagnosi di ipertensione arteriosa", diabete mellito, patologie del sistema cardiovascolare, prolungata inattività, aumento della viscosità del sangue.
Con l'aumento della viscosità plasmatica, le immunoglobuline, entrando nel flusso sanguigno, provocano il rischio di infarto del miocardio, tromboembolismo polmonare, ictus, trombosi venosa.
Questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale, ipovolemia e pazienti sottoposti a trattamento con agenti nefrotossici. Se, con l'introduzione dell'immunoglobulina, si osserva uno stadio acuto di insufficienza renale, la terapia con Octagam viene interrotta.
Nei pazienti con insufficienza renale acuta, così come nelle persone con complicanze tromboemboliche, un'iniezione endovenosa o una flebo con un farmaco viene somministrata molto lentamente e in quantità minime.
L'effetto del farmaco sulle donne in gravidanza e in allattamento non è stato studiato, pertanto, durante questi periodi, il farmaco deve essere usato con estrema cautela. Nonostante ciò, la pratica mostra che quando si usano le immunoglobuline, non ci sono effetti negativi durante la gravidanza. Il farmaco non colpisce il feto e non colpisce il bambino che allatta attraverso il latte materno. Le immunoglobuline, che entrano nel latte materno, non causano un neonatonessun danno e gli anticorpi in esso contenuti contribuiscono solo alla formazione di una forte immunità.
Dosaggio e modalità di somministrazione
Il medicinale "Octagam" viene iniettato solo in vena. Prima di iniziare la procedura, la soluzione deve essere riscaldata a temperatura ambiente. Il liquido deve essere completamente limpido, privo di sedimenti e torbidità.
Ogni somministrazione del farmaco viene registrata nell'anamnesi. Qui vengono inseriti anche il numero di serie del farmaco e il suo nome. Questo viene fatto per migliorare il controllo sulle condizioni del paziente. Il farmaco rimasto dopo l'infusione non è soggetto a conservazione e deve essere distrutto.
La velocità di iniezione iniziale è di 0,01-0,02 ml/kg di peso corporeo al minuto, e così via per mezz'ora. Con una buona tolleranza al farmaco, la velocità può essere aumentata gradualmente fino a 0,12 ml/kg di peso corporeo in un minuto.
La quantità di farmaco e la durata della terapia sono determinate individualmente per ogni paziente. Tutto dipende dalla risposta clinica di un particolare paziente, dalle sue condizioni e dalla diagnosi della malattia.
La terapia immunomodulante sostitutiva per le immunodeficienze primarie comporta un aumento della quantità di immunoglobulina G a 4,0-6,0 g/l, misurata prima di ogni infusione. Per raggiungere questo indicatore, ci vorranno 3-6 mesi di trattamento. La dose iniziale di somministrazione è 0,4-0,8 g/kg. In futuro, il farmaco viene somministrato ai pazienti ogni tre settimane alla dose di 0,2 g/kg. Per ottenere un indice di immunoglobuline di 6,0 g/l, è necessario sottoporre il paziente a cadenza mensile0,2-0,8 g/kg di farmaco. Dopo che le condizioni del paziente sono tornate alla normalità, il farmaco continua a essere somministrato ogni 2-4 settimane, dopo aver misurato la concentrazione di immunoglobulina G nel sangue. Questo ti aiuterà a scegliere il dosaggio ottimale.
La terapia medica sostitutiva viene effettuata per la leucemia linfocitica cronica, che si manifesta con grave ipogammaglobulinemia secondaria, per il mieloma multiplo, nonché per la diagnosi di "HIV positivo" nei bambini e per i processi infettivi ricorrenti. Il dosaggio allo stesso tempo oscilla intorno a 0,2-0,4 g / kg. La frequenza di somministrazione - ogni 3-4 settimane.
Durante il trattamento di episodi acuti di porpora trombocitopenica idiopatica (ITP), il farmaco viene utilizzato alla dose di 0,8-1,0 g/kg quando somministrato il primo giorno. Se necessario, il riutilizzo del farmaco viene effettuato il 2°-5° giorno, nella quantità di 0,4 g / kg. Se i casi di esacerbazione della malattia si ripetono, il medicinale viene somministrato di nuovo.
Il trattamento della sindrome di Guillain-Barré prevede 0,4 g/kg di farmaco al giorno per 3-7 giorni. In questo caso, l'uso del farmaco per i bambini è molto limitato.
La malattia di Kawasaki nei bambini e negli adulti viene trattata con un dosaggio di 1,6-2,0 g/kg. Il farmaco viene somministrato nella stessa dose per 2-5 giorni. È consentita una singola formulazione del farmaco nella quantità di 2,0 g/kg. Durante il trattamento in corso, i pazienti devono usare l'acido acetilsalicilico contemporaneamente alla somministrazione di Octagam.
L'immunoglobulina viene utilizzata dopo il trapianto allogenico di midollo osseo in fase preparatoriaterapia. L'introduzione del farmaco previene il verificarsi di complicanze infettive e lo sviluppo della sindrome del trapianto contro l'ospite. Il dosaggio qui per ogni paziente viene selezionato individualmente. Si consiglia di aumentare la dose di 0,5 g/kg a settimana. Le procedure di somministrazione del farmaco dovrebbero iniziare una settimana prima del prossimo trapianto d'organo. La terapia viene continuata per tre mesi dopo l'operazione. Se c'è una persistente mancanza di immunoglobuline, il farmaco viene utilizzato a 0,5 g/kg ogni mese fino a quando i loro livelli ematici non tornano alla normalità.
Effetti collaterali
Soggetto a studio obbligatorio prima di utilizzare le istruzioni per l'uso del farmaco "Octagam". Lo sviluppo di effetti collaterali durante l'uso del farmaco dipende dalla dose e dalla velocità di somministrazione.
L'iniezione endovenosa di questo farmaco può causare leucopenia, emolisi e anemia emolitica reversibile. Durante la terapia sono possibili reazioni negative del sistema immunitario, che si esprimono nella manifestazione di ipersensibilità. In rari casi si verificano reazioni anafilattoidi e anafilattiche, gonfiore del viso, angioedema.
La terapia dell'HIV nei bambini e il trattamento di altre malattie provocano spesso mal di testa. Abbastanza raramente, c'è una violazione della circolazione sanguigna del cervello, eccessiva eccitazione, meningite asettica. Il farmaco può causare emicrania, parestesie e vertigini.
Durante il trattamento, esiste la possibilità di infarto del miocardio. Potrebbe verificarsi un aumento della frequenza cardiacae tachicardia. A volte preoccupato per cianosi, ipotensione e trombosi. Abbastanza raramente si verificano insufficienza circolatoria, trombosi venosa profonda, ipertensione.
Il farmaco può causare reazioni avverse nel sistema respiratorio. Questa è insufficienza respiratoria, edema polmonare, mancanza di respiro. Le conseguenze negative sono espresse in attacchi di tosse, broncospasmo, embolia polmonare.
Il trattamento può causare nausea, riflesso del vomito, dolore addominale, diarrea. In rari casi si verificano eczema, orticaria e prurito. Alcuni pazienti hanno manifestato dermatite, alopecia e prurito dopo l'uso del farmaco.
Reazioni come mal di schiena, mialgia e artralgia sono piuttosto rare. Anche durante il trattamento può svilupparsi insufficienza renale, aumento dei livelli di creatinina, febbre, affaticamento eccessivo e disagio nel sito di iniezione. Effetti collaterali rari includono brividi, dolore toracico, vampate di calore, malessere generale, iperidrosi e ipertermia. In rare situazioni, i pazienti sperimentano una diminuzione della pressione sanguigna, shock anafilattico.
La comparsa di effetti collaterali è possibile anche nei pazienti che hanno tollerato bene la precedente somministrazione del farmaco. Octagam provoca un aumento degli enzimi epatici e delle concentrazioni di glucosio nel sangue negli esami del sangue di laboratorio.
Con la dose sbagliata, possono verificarsi sintomi di sovradosaggio. Si tratta, di regola, di ritenzione di liquidi nel corpo, aumento della viscosità del sangue, che si osserva nelle persone con malattie renali,e nei pazienti anziani.
In tutti i casi sopra indicati, si raccomanda un trattamento sintomatico.
Istruzioni speciali
Il farmaco può ridurre l'esposizione ai vaccini con virus vivi attenuati da sei settimane a tre mesi. Per evitare che ciò accada, dovresti attendere tre mesi dopo aver utilizzato la preparazione Oktagam. Il farmaco riduce l'efficacia del vaccino contro il morbillo per un anno, quindi il titolo degli anticorpi contro il morbillo deve essere controllato prima di somministrare la vaccinazione indicata.
Il trattamento con questo farmaco può causare una serie di effetti collaterali, quindi dovresti seguire rigorosamente le istruzioni per il dosaggio e la velocità di somministrazione. Durante la terapia è necessario monitorare in ogni momento il benessere del paziente.
I pazienti che ricevono immunoglobuline per via endovenosa devono essere adeguatamente idratati prima della procedura, la diuresi e la creatinina ematica devono essere monitorate. L'uso di diuretici "ad anello" dovrebbe essere completamente eliminato.
Se si verificano reazioni negative, è necessario ridurre la velocità di somministrazione del farmaco o interromperne completamente l'uso. La terapia dipende interamente dalla gravità e dalla natura dell'insorgenza degli effetti collaterali. Se si osserva uno shock, è necessario ricorrere alla terapia anti-shock, che dovrebbe essere combinata con un trattamento in corso.
Molto spesso, le reazioni negative sono causate dalla rapida somministrazione del farmaco, specialmente con ipo e agammaglobulinemia e principalmente dall'uso di immunoglobuline. Gli effetti collaterali possono verificarsi quando un paziente passa dalla sola immunoglobulina.produttore a un altro farmaco e se è trascorso molto tempo dall'ultima infusione.
Il monitoraggio di tali pazienti (questo include anche i pazienti con stato sieropositivo) deve essere effettuato costantemente, durante l'intero periodo della prima infusione, specialmente durante la prima ora dopo la procedura di iniezione. I pazienti che non manifestano effetti collaterali devono essere sotto la supervisione di un medico dopo le infusioni di Octagam per i primi 20 minuti.
Durante la terapia, devono essere prese le precauzioni standard per prevenire le infezioni possibili con medicinali a base di sangue o plasma umano. Includono la selezione di donatori idonei, il controllo di singole porzioni e pool di plasma per specifici marcatori di infezione. Le misure di inattivazione/eliminazione dei virus dovrebbero essere incluse in questo processo.
Nonostante tutte le precauzioni nel trattamento di tali farmaci, non si può escludere la possibilità del trasferimento di agenti patogeni di una serie di infezioni, virus e altri microrganismi patogeni. Tutte le misure di cui sopra funzionano nel rilevamento dei virus con involucro dell'infezione da HIV, epatite B e C. Nella misura minima, determinano i portatori del parvovirus B19 e dell'epatite A. L'esperienza clinica con il trattamento con agenti contenenti immunoglobuline umane suggerisce che il parvovirus B19 e l'epatite A durante la terapia questi farmaci non vengono trasmessi. Di grande importanza per la sicurezza antivirale è la presenza di anticorpi appropriati nel farmaco.
Durante il corso del corso terapeutico, gli anticorpi sono stati trasferiti passivamente ail sangue del paziente può dare risultati falsi durante l'esecuzione dei test sierologici. Il m altosio contenuto nella preparazione può falsare il livello di glucosio nel sangue.
Si osserva un aumento delle concentrazioni di glucosio nel sangue durante il periodo di sospensione del farmaco dall'organismo o quindici ore dopo il suo completamento. In questo caso, esiste la possibilità di una dose imprecisa di insulina, che può provocare ipoglicemia. Pertanto, nel trattamento di "0ktagam" dovrebbero essere utilizzati solo metodi specifici per il glucosio per determinare il livello di glucosio nel sangue. I kit per il monitoraggio della glicemia dovrebbero essere in grado di misurare questo parametro nei pazienti che assumono farmaci a base di m altosio.
Se la data di scadenza non è scaduta, è consentito conservare il medicinale Oktagam (50 ml e 100 ml) a una temperatura fino a + 25 ° C per tre mesi, senza riporlo nuovamente in frigorifero. Il farmaco che non è stato utilizzato entro il tempo specificato è soggetto a distruzione.
Il farmaco non pregiudica la capacità di guidare un veicolo e svolgere attività che richiedono una particolare concentrazione di attenzione e una rapida reazione psicomotoria.
Droga Octagam: analoghi
Questo medicinale ha una serie di analoghi che possono sostituirlo se necessario, questi sono:
- "Biaven V. I.".
- Liquido Wigam.
- Venoglobuline.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulina Umana.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulina".
- "Immunoglobuline".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulina".
- "Endobulina".
- "Filebogamma 5%".
- "Uumaglobina".
I sostituti russi sono un ordine di grandezza più economici dei loro analoghi stranieri. In ogni caso, tutti questi farmaci sono piuttosto seri e solo un medico dovrebbe scegliere un sostituto, in base alle condizioni del paziente.
Medicina Octagam: prezzo
Il costo di questo farmaco è piuttosto alto. Puoi acquistare per 9, 5-12 mila rubli 50 ml del farmaco "Octagam". Il prezzo di 100 ml oscilla intorno ai 20-24 mila rubli.
Opinioni di pazienti e medici
Le recensioni sui farmaci Octagam sono per lo più positive. Le sue qualità sono particolarmente apprezzate dalle persone che ha aiutato a riprendersi dagli stati di immunodeficienza e dalla sindrome di Guillain-Barré. Viene spesso utilizzato dai malati di AIDS per mantenersi in salute. Ha dimostrato la sua efficacia nella leucemia linfatica cronica, miastenia grave. Le donne usano questo medicinale per rimanere incinta e avere un bambino.
La maggior parte dei pazienti è insoddisfatta del costo del farmaco, nota che è difficile ottenerlo in farmacia. Per alcuni ha causato debolezza, mal di testa e malessere generale.
I medici notano che questo è il farmaco più puro, è ben assorbito dall'organismo e, a differenza delle immunoglobuline domestiche, raramente provoca allergie.
