Il fegato è una specie di filtro purificatore per il corpo umano. Lo stato di questo organo influisce sul funzionamento di molti sistemi e sulla qualità della vita umana in generale. L'epatite C è considerata una delle lesioni epatiche più gravi. Attualmente sono stati sviluppati molti farmaci per combattere questa malattia. Uno dei mezzi più efficaci è considerato (cosa confermata da revisioni mediche) "Sofosbuvir".
Indicazioni per l'uso
In generale, il principio attivo nelle compresse si chiama sofosbuvir e il marchio stesso ha il nome commerciale Sovaldi. Pertanto, possiamo dire che questo farmaco è un sostituto più economico: il Sofosbuvir generico, le cui recensioni descrivono il farmaco come uno dei farmaci più efficaci per il trattamento dell'epatite virale C. Questa è la sua principale area di applicazione.
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La sostanza principale - sofosbuvir - è un inibitore della polimerasi virale NS5B, cioè inibisce il processo di riproduzione del virus - l'agente eziologico dell'epatite C. Tuttavia, la maggior parte dei medici specialisti non raccomanda la monoterapia con Sofosbuvir (sebbene questo, in linea di principio, sia possibile). Ma come principale componente attivo della complessa terapia antivirale, le recensioni del farmaco "Sofosbuvir" hanno solo un orientamento positivo, caratterizzandolo come un rimedio altamente efficace. Secondo studi clinici, il farmaco in tandem con altri medicinali ha mostrato ottimi risultati nel trattamento del virus dell'epatite C (genotipi 1, 2, 3).
Trattamento con "Sofosbuvir" Le recensioni degli operatori sanitari si caratterizzano positivamente non solo in relazione a pazienti che non sono mai stati curati da lui, ma anche in relazione a coloro che hanno precedentemente ricevuto terapia antivirale con altri farmacisignifica e alla fine del trattamento dopo un po' che ha avuto una ricaduta.
Oltre all'area di impatto sopra descritta, nel trattamento di pazienti affetti da cirrosi epatica possono essere utilizzate le recensioni di "Sofosbuvir" dei medici e le raccomandazioni delle istruzioni.
Per quanto riguarda l'efficacia del farmaco contro la coinfezione dell'HIV e dell'epatite (una situazione abbastanza comune), tali informazioni non sono attualmente disponibili, sebbene il farmaco sia indicato per l'uso in tali situazioni.
Controindicazioni
Nella stragrande maggioranza dei casi, il farmaco stesso ei suoi generici sono stati ben tollerati dai pazienti.
Tuttavia, il farmaco per il trattamento dell'epatite C "Sovaldi" (o "Sofosbuvir"), le cui recensioni sono positive, come qualsiasi farmaco moderno altamente efficace, ha alcune controindicazioni per l'uso.
In primo luogo, è un'ipersensibilità individuale ai componenti principali e ausiliari del farmaco. Le donne in età fertile dovrebbero prestare attenzione quando lo usano. In particolare, se Sovaldi (Sofosbuvir) è prescritto in associazione con Ribavirina e Interferone alfa (rilevante per i genotipi dell'epatite 3, 4, 5, 6), la gravidanza deve essere evitata in ogni modo possibile. È anche molto indesiderabile eseguire un trattamento con questi farmaci durante la gravidanza e l'allattamento.
Attualmente non ci sono informazioni sull'effetto di Sofosbuvir sulla funzione riproduttiva umana. Non ci sono nemmeno informazioni susicurezza ed efficacia del farmaco nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Modalità di applicazione e durata della terapia
In primo luogo, vale la pena ricordare che la terapia antivirale deve essere eseguita solo da professionisti medici che hanno sufficiente esperienza nel trattamento di pazienti con epatite C. Il regime standard è 1 compressa (400 mg di principio attivo) durante il giorno durante qualsiasi periodo di ammissione alimentare. Poiché le compresse sono amare (queste sono le recensioni di coloro che hanno assunto il farmaco), Sofosbuvir deve essere ingerito senza masticare o rompersi.
Se è stata assunta una compressa e si verifica vomito entro le 2 ore successive, si consiglia di assumere 1 compressa in più. Se il vomito si sviluppa dopo più di 2 ore, non è necessaria alcuna dose aggiuntiva.
Se per qualche motivo è stata dimenticata la dose successiva del farmaco (il periodo di ritardo non supera le 18 ore), si raccomanda di assumere la dose dimenticata e quindi di continuare il trattamento alla solita ora. Se il ritardo supera le 18 ore, prenda la dose successiva alla solita ora.
Metodi di terapia combinata
Come componenti di una terapia complessa nel trattamento dell'epatite C, insieme a Sofosbuvir, viene praticata la prescrizione di Ribavirina, Interferone alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir.
In generale, il tandem Sofosbuvir + Daclatasvir è descritto dagli operatori sanitari e dai pazienti come efficace nella lotta contro l'epatite C genotipi 1, 2, 3.
I genotipi 4, 5, 6 vengono trattati con il complessofarmaci "Sofosbuvir", "Ribavirin" e "Interferone alfa". Il periodo terapeutico standard è di almeno 12 settimane. Nei casi in cui i pazienti con genotipi 1, 4, 5, 6 hanno controindicazioni all'assunzione di interferone alfa o è accertata un'ipersensibilità a questa sostanza, Sofosbuvir con Ribavirina viene prescritto per 24 settimane.
Tandem "Ribavirina" con il farmaco "Sofosbuvir" per il genotipo 2, anche le recensioni di esperti sono caratterizzate come una combinazione ottimamente efficace, che viene prescritta per l'ammissione per un periodo di almeno 12 settimane. Gli stessi due medicinali, ma per un periodo di almeno 24 settimane, sono usati per il genotipo 3 dell'epatite virale C.
Non sono disponibili informazioni sull'efficacia della terapia complessa con "Ribavirina" e "Interferone" per il trattamento del genotipo 1.
Nel caso in cui il paziente soffra di epatocarcinoma e/o sia in attesa di trapianto di fegato, Sofosbuvir viene prescritto in associazione con Ribavirina per 48 settimane o fino al momento dell'intervento chirurgico per il trapianto d'organo. Questo è importante per prevenire l'infezione del fegato dopo il trapianto.
Studi clinici condotti suggeriscono che l'uso combinato di "Sofosbuvir" con altri farmaci consente di ottenere una risposta virologica costantemente positiva nel 92% dei casi di terapia complessa nel trattamento dell'epatite virale C.
Possibili effetti collaterali
In corso di clinicastudi clinici, il farmaco è stato molto ben tollerato dai pazienti (queste erano le loro recensioni). Sofosbuvir provoca effetti collaterali nella maggior parte dei casi se usato in combinazione con Ribavirina e Interferone.
Quando Sofosbuvir è combinato con Ribavirina, abbastanza spesso (in più del 10% dei casi), la concentrazione di emoglobina nel sangue diminuisce e il livello di bilirubina aumenta, affaticamento, irritabilità e insonnia, possono verificarsi nausea.
Meno spesso (in meno del 10% dei casi), questa combinazione di farmaci provoca depressione, anemia, nasofaringite, ridotta concentrazione, dispepsia, costipazione e disturbi intestinali, manifestazioni allergiche sulla pelle (prurito, eruzioni cutanee). A volte i pazienti lasciano anche tali recensioni: Sofosbuvir, usato in parallelo con Ribavirina, ha causato perdita di capelli e mal di schiena, convulsioni, mialgia e astenia.
Se viene utilizzato un complesso di tre medicinali (l'interferone alfa viene aggiunto ai due sopra), molto spesso (più del 10% dei casi) si osserva un elenco molto più ampio di effetti collaterali. Qui parlano di cambiamenti nella composizione del sangue: si tratta di una diminuzione del numero di linfociti, piastrine e neutrofili, anemia, aumento del livello di bilirubina. Da parte del tratto gastrointestinale possono svilupparsi diarrea, nausea e vomito. Inoltre, Sofosbuvir (istruzioni, recensioni di pazienti e operatori sanitari confermano) può causare mal di testa e vertigini, tosse, mancanza di respiro, prurito ed eruzioni cutanee, mialgia e dolori articolari. I pazienti parlano spesso di stanchezza,irritabilità, brividi, febbre.
Meno spesso (da 1 a 10%), i pazienti parlano di paure e sviluppo di depressione, perdita di peso, deviazioni di memoria e concentrazione ed emicrania. Ci sono informazioni sul deterioramento della vista, sulla caduta dei capelli, sullo sviluppo del reflusso e sulla mancanza di respiro con l'aumento del carico. A volte i pazienti parlano di dolore alla schiena e al torace, crampi e astenia.
Cosa devi sapere?
Se un paziente presenta uno o più fattori negativi - una carica virale inizialmente elevata, fibrosi progressiva, pelle troppo scura - allora il trattamento con Sofosbuvir (conferma recensioni specialistiche e istruzioni per l'uso) può essere aumentato per un periodo fino a 24 settimane. Quando si esegue la terapia combinata, viene selezionata una dose efficace di "Ribavirina" in base al peso corporeo del paziente, ad es. 75 kg di peso corporeo richiedono 1,2 g del farmaco. L'intero volume del farmaco è diviso in due parti e assunto durante i pasti.
Non è consigliabile ridurre il dosaggio di Sofosbuvir.
Se l'uso combinato di "Solfosbuvir" e "Interferone alfa" sviluppa manifestazioni negative caratteristiche di quest'ultimo farmaco, la dose di "Interferone" assunta deve essere ridotta o interrotta completamente l'assunzione di questo farmaco (regole dettagliate sulla riduzione della dose o l'annullamento del farmaco sono disponibili nelle istruzioni speciali).
Fanno esattamente lo stesso quando viene utilizzata una combinazione di Sofosbuvir e Ribavirina e si sviluppano effetti negativi su quest'ultimo: la dose viene ridotta o completamente interrottaprendendo ribavirina. Dopo che i risultati degli esami del sangue sono migliorati, è consentito provare a riprendere l'assunzione di Ribavirina, iniziando da 600 mg e aumentando gradualmente fino a 800 mg. Non è consigliabile aumentare la dose fino a quella prescritta originariamente.
Quando si annulla uno dei complessi farmaci terapeutici, è necessario interrompere completamente l'assunzione di Sofosbuvir: le recensioni degli specialisti e le istruzioni per l'uso in questa materia sono le stesse.
Interazione con altre sostanze
Gli operatori sanitari non raccomandano che i pazienti utilizzino altri farmaci antivirali (diversi da quelli prescritti dal medico curante) in parallelo con il farmaco in questione durante il periodo in cui viene curata l'epatite. Le revisioni degli esperti di "Sofosbuvir" considerano possibile la combinazione con qualcos' altro solo nei casi in cui il beneficio atteso dalla combinazione di medicinali supera il possibile rischio di sviluppare effetti indesiderati.
Esistono anche gruppi di farmaci, il cui uso combinato con "Sofosbuvir" può ridurne significativamente l'assorbimento ("Sofosbuvir") nell'intestino. Tali medicinali - dagli anticonvulsivanti - includono "fenitoina", "fenobarbital", "carbamazepina" e "oxcarbazepina". Il gruppo di farmaci antimicobatterici contiene anche i seguenti farmaci: "Rifabutina", "Rifampicina", "Rifapentin". Tra gli integratori a base di erbe, l'erba di San Giovanni può ridurre significativamente l'assorbimento di Sofosbuvir. Si sconsiglia inoltre di combinare il farmaco con inibitori della proteasi dell'HIV: Tipranavir, Ritonavir.
Istruzioni speciali
Solo il medico curante ha il diritto di scegliereregimi di trattamento per l'epatite C e farmaci che verranno prescritti per il trattamento: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Il feedback dei pazienti su tutti i generici Sovaldi è positivo.
Tuttavia, va tenuto presente che per i pazienti con forme gravi di insufficienza renale, il volume della dose deve essere selezionato in modo specifico. Non è necessario ricalcolare il dosaggio per chi soffre di patologia lieve e moderata. Per quanto riguarda l'insufficienza epatica, non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con qualsiasi gravità della malattia.
Nel trattamento dell'epatite C con l'uso della terapia combinata a base di Sofosbuvir, si sconsiglia di impegnarsi in attività che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e velocità di reazioni psicomotorie.
Fascia di prezzo
Il costo di un farmaco di marca in Germania varia dai 18 ai 20mila euro. Inoltre, per acquistarlo, anche a questo prezzo, ti servirà la ricetta del tuo medico. Un costo così elevato è dovuto al fatto che la società di sviluppo deve recuperare tutti i costi per la ricerca, lo sviluppo e la sperimentazione del farmaco.
I medicinali generici (analoghi di marca più economici con ingrediente attivo assolutamente identico) costeranno al consumatore molto meno. Questi includono Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir e Sofosbuvir. Le recensioni dei consumatori contengono informazioni sull' alto costo di questi medicinali, ma non stiamo parlando di decine di migliaia di euro.
A partire da marzo 2015, secondo licenza della società produttrice, è iniziata la produzione di Sofosbuvir da parte dell'azienda farmaceutica indiana Natko (ovviamente, con il permesso del Ministero della Salute indiano).
Attualmente, in Russia è possibile acquistare un pacchetto (28 compresse) di medicinale Sofosbuvir attraverso i negozi online al prezzo di 39.900 rubli (1 compressa costerà al consumatore circa 1.800 rubli). Non è economico, ma esattamente la stessa confezione del marchio Sovaldi richiederà investimenti finanziari per un importo di 1.500.000 di rubli, che è quasi 35 volte più costoso del costo di qualsiasi generico.
Non è ancora possibile acquistare questo medicinale attraverso le catene di farmacie, perché il processo di certificazione di nuovi medicinali in Russia è piuttosto lungo.
L'opinione di consumatori e medici
Il farmaco è stato assunto da pazienti con diversi genotipi di epatite, diversi livelli di fibrosi, livelli di transaminasi significativamente superiori al normale e, di norma, un'elevata carica virale.
La stragrande maggioranza dei pazienti che hanno assunto il farmaco lascia un feedback positivo sul farmaco Sofosbuvir. Coloro che sono stati trattati (le recensioni spesso contengono tali informazioni) in precedenza per l'epatite C con interferoni affermano che i farmaci non possono nemmeno essere confrontati. Gli interferoni causano molti effetti collaterali e non tutti i pazienti hanno la forza di sopportarli. Per quanto riguarda la combinazione di "Sofosbuvir" e "Daklatasvir" (il più delle volte i pazienti parlano solo di un tale tandem), solo una piccola percentuale di quelli trattati con questi farmaci ha parlato dello sviluppopiccoli effetti negativi sotto forma di vertigini, lievi mal di testa e perdita di coordinazione a breve termine. Tuttavia, queste manifestazioni non possono essere paragonate agli effetti collaterali dell'interferone e alle conseguenze dell'epatite stessa. Dopo 2-3 settimane di terapia in molti pazienti, il contenuto di transaminasi nel fegato torna alla normalità. A partire dalla terza settimana di trattamento con un complesso di farmaci antivirali "Sofosbuvir" e "Daklatasvir", in molti pazienti il risultato per la presenza del virus dell'epatite C nell'organismo è negativo.
Inoltre, molti pazienti riferiscono una significativa riduzione della fibrosi dopo diversi mesi di terapia complessa.
Anche i consumatori che hanno assunto un complesso di tre medicinali - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - sono rimasti molto soddisfatti dei risultati del trattamento.
Quasi tutti i consumatori di Sofosbuvir parlano di una vera svolta nel trattamento dell'epatite virale C rispetto alla terapia con interferone. Lo stato di salute e la qualità della vita dei pazienti significativamente migliorati ne sono una prova diretta.
