L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che due miliardi di persone nel mondo abbiano la tubercolosi latente e circa tre milioni di persone nel mondo muoiono di tubercolosi ogni anno. Il test del bacillo tubercolare è anche noto come test della tubercolina o PPD (derivato proteico purificato).
Cos'è un test mantoux?
Questo è un test utilizzato per determinare se una persona ha sviluppato una risposta immunitaria al batterio che causa la tubercolosi (TB). Questa reazione corporea può verificarsi se qualcuno ha attualmente la tubercolosi, se è stato esposto ad essa in passato o se ha ricevuto il vaccino BCG per la tubercolosi.
Test della tubercolina
Il test cutaneo alla tubercolina si basa sul fatto che l'infezione da tubercolosi induce una reazione di ipersensibilità di tipo ritardato ad alcuni componenti del batterio. I componenti del corpo sono estratti da colture di tubercolosi e sono gli elementi principali della classica tubercolina PPD. Questo materiale PPD viene utilizzato per i test. La reazione cutanea alla tubercolina PPD inizia quando cellule immunitarie specializzate chiamate cellule T sono state sensibilizzate da una precedente infezione,attratti dal sistema immunitario verso una zona della pelle dove rilasciano sostanze chimiche chiamate linfochine. Queste linfochine inducono indurimento (un'area dura con margini ben definiti in corrispondenza e intorno al sito di iniezione) attraverso vasodilatazione locale (espansione del diametro dei vasi sanguigni), con conseguente deposito di liquidi noto come edema, deposito di fibrina e reclutamento di altri tipi di cellule infiammatorie nell'area.
Un periodo di incubazione da 2 a 12 settimane è solitamente necessario dopo l'esposizione ai batteri della tubercolosi affinché un test PPD sia positivo. Chiunque può essere sottoposto a test per la tubercolosi e può essere eseguito su neonati, donne in gravidanza o persone con infezione da HIV senza alcun pericolo. È controindicato solo nelle persone che hanno avuto una reazione grave a un precedente test cutaneo alla tubercolina.
Come viene somministrato il test TB?
Il test standard raccomandato per la tubercolina, noto come test di Mantoux, viene somministrato iniettando 0,1 ml di un liquido contenente 5 UI (unità di tubercolina) di PPD negli strati superiori della pelle (per via intradermica, appena sotto la superficie del la pelle) dell'avambraccio. Si consiglia di utilizzare un'area esente da anomalie e da una vena. L'iniezione viene solitamente eseguita utilizzando un ago calibro 27 e una siringa per tubercolina. La tubercolina PPD viene iniettata direttamente sotto la superficie della pelle. Con una corretta iniezione, dovrebbe essere prodotto un discreto aumento della pelle pallida di 6-10 mm di diametro. Questa "bolla" di solito viene assorbita rapidamente. Se viene accertato che il primo test è stato inserito in modo errato, un altro può essere assegnato immediatamente.
Valutazione del risultato
Valutare un test di mantoux in bambini e adulti significa rilevare un'area locale di reazione cutanea elevata e ispessita chiamata indurimento. I sigilli sono un elemento chiave per garantire che la procedura venga eseguita correttamente. Si ritiene erroneamente che in questo caso si verifichino arrossamenti o lividi. I test cutanei devono essere valutati 48-72 ore dopo l'iniezione, quando la dimensione del nodulo è al massimo. I test letti successivamente tendono ad avere dimensioni di compattazione imprecise e non contengono informazioni affidabili.
Come interpretare i risultati dei test cutanei ?
La base per valutare il risultato di un test di Mantoux è la presenza o assenza di un volume di indurimento (tumore localizzato). Il diametro della tenuta deve essere misurato trasversalmente (ad es. perpendicolarmente) all'asse lungo dell'avambraccio e registrato in millimetri. L'area di compattazione attorno al sito di iniezione è una reazione alla tubercolina. È importante notare che il rossore non viene misurato.
La reazione alla tubercolina è classificata come risultato positivo del test di Mantoux a seconda del diametro del sigillo in combinazione con determinati fattori di rischio per il singolo paziente. In una persona sana il cui sistema immunitario è normale, un'indurimento maggiore o uguale a 15 mm è considerato un risultato positivo. Se sono presenti vesciche (vescicole), anche il test è considerato positivo.
In alcuni gruppi di persone, il test è considerato positivo se è presente un nodulo inferiore a 15 mm. Ad esempio, un'area di tenuta di 10 mmè considerato positivo nei seguenti soggetti:
- Immigrati recenti provenienti da aree ad alta prevalenza di tubercolosi.
- Residenti e dipendenti in aree ad alto rischio per la malattia.
- Droga.
- Bambini sotto i 4 anni.
- Pazienti pediatrici ad alto rischio.
- Persone che lavorano con i micobatteri nei laboratori.
Un sigillo da 5 mm è considerato positivo per i seguenti gruppi:
- Persone il cui sistema immunitario è soppresso.
- HIV infetto.
- Persone con cambiamenti osservati alla RX torace che sono coerenti con la precedente tubercolosi.
- Contatti recenti di persone con portatori di tubercolosi.
- Persone che hanno subito trapianti di organi.
D' altra parte, un test Mantoux negativo non sempre significa che una persona non ha la tubercolosi. Le persone che sono state infettate potrebbero non avere un test cutaneo positivo (noto come falso negativo) se il loro sistema immunitario è compromesso da malattie croniche, chemioterapia per il cancro o AIDS. Inoltre, il 10-25% delle persone con tubercolosi polmonare di nuova diagnosi risulterà negativo, probabilmente a causa di un sistema immunitario debole, di una cattiva alimentazione, di un'infezione virale concomitante o di una terapia steroidea. Oltre il 50% dei pazienti con tubercolosi estesa (diffusa in tutto il corpo, nota come tubercolosi miliare) risulterà negativo anche per la tubercolosi.
Anche una persona che ha ricevuto il vaccino BCG contro la tubercolosi può avere una reazione cutanea positiva, anche se non è sempre così. Questo è un esempio di risultato falso positivo. Una reazione positiva causata da un vaccino può durare per molti anni. Coloro che sono stati vaccinati dopo il primo anno di vita o che hanno ricevuto più di una dose di vaccino hanno maggiori probabilità di avere un risultato positivo permanente rispetto a coloro che sono stati vaccinati durante l'infanzia.
Le persone che sono infettate da altri tipi di micobatteri diversi dal Mycobacterium tuberculosis possono avere anche test del tessuto cutaneo falsi positivi.
Controindicazioni e misure
Le controindicazioni al test di Mantova sono le seguenti.
L'uso del derivato proteico derivato dalla tubercolina, PPD, non è consentito in pazienti con una precedente reazione allergica all'agente diagnostico o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
Inoltre, a causa della possibilità di una reazione aggravata, il test cutaneo alla tubercolina non deve essere somministrato a persone che hanno precedentemente avuto reazioni cutanee gravi come vesciche, ulcerazioni o necrosi.
Quando si utilizza un prodotto biologico, il medico prescrittore o l'operatore sanitario devono prendere precauzioni per prevenire reazioni allergiche.
Un operatore sanitario dovrebbe ricevere iniezioni di adrenalina (1:1000) e altri agenti utilizzati nel trattamento di anafilassi grave in caso di una grave reazione allergica.
Prima di condurre un test di mantoux, il personale medico dovrebbe informare il paziente, il genitore,caregiver o adulto responsabile circa i benefici e i rischi di tale esperienza. Il paziente o l'adulto responsabile deve segnalare qualsiasi reazione avversa dopo la procedura.
Amministrazione del vaccino
Il derivato proteico purificato dalla TB, PPD, è solo per uso intradermico. Non viene somministrato per somministrazione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea. Se viene somministrato per una via diversa da quella intradermica, o se una parte significativa della dose fuoriesce dal sito di iniezione, il test viene ripetuto immediatamente, ad almeno 5 cm dal sito di iniezione originale.
Influenza della malattia
I pazienti che soffrono di una significativa immunosoppressione potrebbero non rispondere adeguatamente all'anticorpo proteico derivato dalla tubercolina, il test cutaneo PPD. Le persone immunosoppressive sono pazienti:
- con malattia neoplastica generalizzata;
- con malattie che colpiscono gli organi linfoidi (morbo di Hodgkin, linfoma, leucemia cronica, sarcoidosi);
- con malattie del sistema immunitario compromesse da terapia corticosteroidea con dosi superiori a quelle fisiologiche, farmaci alchilanti, antimetaboliti o radioterapia.
La reazione al test cutaneo alla tubercolina può essere soppressa entro 5 o 6 settimane dall'interruzione dei corticosteroidi o degli immunosoppressori. La terapia con corticosteroidi a breve termine (meno di 2 settimane) o le iniezioni intra-articolari, della borsa o dei tendini con corticosteroidi non devono essereimmunosoppressore.
Infezioni
Derivato proteico purificato dalla tubercolina, PPD Skin Test (Tubersol) non deve essere utilizzato in pazienti con tubercolosi attiva nota (TB) o con una chiara storia di trattamento per la tubercolosi. La presenza di un'infezione può compromettere l'immunità cellulo-mediata portando a una reattività depressiva al derivato proteico prodotto dalla tubercolina, il test cutaneo PPD. Si consiglia alla persona che esegue la procedura di essere a conoscenza di reazioni tubercoliniche false negative in pazienti con un'infezione virale in corso (infezione da herpes, morbillo, parotite, varicella), infezione batterica, infezione fungina, tubercolosi soppressiva o in pazienti che ricevono la vaccinazione con alcuni vaccini con virus vivi. Si raccomanda di eseguire un test cutaneo alla tubercolina in un sito separato o 4-6 settimane dopo la vaccinazione.
Altre patologie
Ridotta reattività al derivato proteico prodotto dalla tubercolina, il test cutaneo PPD può verificarsi in pazienti con una malattia o una condizione concomitante che compromette l'immunità cellulo-mediata. Nei pazienti diabetici può verificarsi una reazione negativa alla tubercolina; con insufficienza renale cronica; in pazienti con grave malnutrizione proteica (> perdita di peso=10% del peso corporeo) a seguito di sindrome da malassorbimento, gastrectomia totale o intervento chirurgico di bypass; o in pazienti con condizioni stressanti come interventi chirurgici, ustioni, malattie mentali o reazionivs trapianto.
Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Le persone con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) asintomatica o sintomatica possono avere una risposta inadeguata agli anticorpi contro il derivato proteico prodotto dalla tubercolina, test cutaneo PPD. I risultati dei test cutanei diventano meno affidabili nelle persone con infezione da HIV poiché la conta dei CD4 diminuisce e progredisce verso la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Il test dovrebbe essere eseguito il prima possibile dopo una diagnosi di HIV. Inoltre, poiché la tubercolosi attiva (TB) può svilupparsi rapidamente negli individui con infezione da HIV, si raccomanda un test cutaneo periodico per quei pazienti con HIV che sono ad aumentato rischio di contrarre la tubercolosi.
Bambini
Il test di Mantou viene eseguito per ogni fascia di età. Tuttavia, neonati e lattanti=5 mm nei lattanti e nei bambini piccoli esposti alla malattia tubercolare attiva sono considerati positivi. Inoltre, i bambini di età inferiore a 4 anni a rischio di infezione sono considerati positivi se il punteggio di compattazione cutanea è > 10 mm. Per tutti gli altri bambini con rischio minimo, una misura di compattazione di >=15 mm è considerata positiva.
Anziani
Sensibilità al derivato proteico prodotto dalla tubercolina, il test cutaneo PPD può diminuire con l'età e l'età. I pazienti geriatrici potrebbero non attendere fino a 72 ore per i risultati del test, quindi le misurazioni dell'attenuazione dopo 48 ore potrebbero non essere desiderabili. Resistenza al test cutaneo >=10 mm è considerato un test di Mantoux positivo nei pazienti geriatrici.
Gravidanza
Un derivato proteico purificato dalla tubercolina, il PPD è classificato dalla FDA nella categoria di rischio di gravidanza C. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza; non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale. Non è noto se la somministrazione del test cutaneo alla tubercolina possa causare danni patologici al feto o influenzare il sistema riproduttivo. L'End Tuberculosis Advisory Board ritiene che il test cutaneo alla tubercolina sia valido e sicuro durante la gravidanza. Questo tipo di test deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Allattamento al seno
Nessun dato disponibile dal produttore sull'uso del derivato proteico prodotto dalla tubercolina, PPD, nelle madri che allattano. Tuttavia, poiché il test non contiene particelle virali o batteriche infettive vive o attenuate, il rischio per il neonato è considerato basso. Devono essere presi in considerazione i benefici dell'allattamento al seno, il rischio di un potenziale impatto sull'alimentazione infantile e il rischio di una condizione non trattata o sottotrattata. Se l'allattamento al seno di un bambino ha un effetto avverso associato a un farmaco somministrato per via materna, si raccomanda che l'operatore sanitario che conduce lo studio riporti l'effetto avverso.
Foto del test di mantoux nell'articolomostra come dovrebbe apparire e come misurarlo correttamente per ottenere un risultato affidabile. Non ci sono raccomandazioni per la procedura. Questa pausa non richiede un'alimentazione speciale, rinunciare a cattive abitudini e così via. Se c'è il sospetto della presenza del bacillo della tubercolina nel corpo, è necessario visitare uno specialista. Prescriverà la ricerca necessaria e selezionerà il trattamento appropriato.
