"Baraclude" si riferisce ai farmaci antiretrovirali, è incluso nel gruppo degli analoghi nucleosidici. È prescritto per il trattamento delle infezioni croniche da HBV. Il componente attivo del farmaco entecavir inibisce prontamente la replicazione dei virus dell'epatite.
Prima di assumere il farmaco, è necessario studiare l'annotazione. Cosa indicano le istruzioni per l'uso? "Baraclud" (Baraclud) - un farmaco progettato per avviare il flusso inverso dei processi fibrotici nei pazienti con cirrosi epatica.
Composizione del farmaco
Il farmaco viene prodotto in due opzioni di dosaggio: 0, 5 e 1 mg del principio attivo di entecavir, visivamente diverso nel colore del colorante (rispettivamente bianco o rosa).
La composizione del farmaco comprende anche:
- polisorbato;
- stearato di magnesio;
- lattosio monoidrato;
- ipromellosa;
- povidone;
- Colorante Opadry.
Azione farmacologica
Il principio attivo entecavir, che è un analogo del nucleoside della guanosina, ha un pronunciato effetto selettivo sul virus dell'epatite B.
Entecavir è fosforilato a trifosfato attivo con un'emivita di circa 15 ore, il cui contenuto intracellulare è correlato alla concentrazione di entecavir all'esterno della cellula. Allo stesso tempo, non vi è alcun accumulo evidente del principio attivo nel corpo. Il farmaco "Baraclude", la cui istruzione per l'uso indica la sua elevata efficienza, inibisce l'attività della polimerasi del virus, influenzando contemporaneamente tre fattori:
- sintesi del filamento di DNA positivo per HBV;
- trascrizione inversa del filamento negativo dell'mRNA pregenomico;
- Adescamento enzimatico HBV.
Il trifosfato non è un forte inibitore degli enzimi del DNA cellulare, anche con un contenuto significativo non influisce sulla sintesi del DNA mitocondriale.
Azione farmacologica
Il principio attivo del farmaco può essere assorbito dall'apparato digerente in breve tempo e raggiunge il suo massimo contenuto 30-90 minuti dopo l'assunzione della pillola.
Un aumento proporzionato degli indici Cmax e AUC si verifica con il successivo utilizzo di 0,1-1 mg del farmaco "Baraclude". Le istruzioni per l'uso indicano il raggiungimento dell'equilibrio nel 6-10esimo giorno di una singola dose del farmaco al giorno. L'uso di cibi grassi complica notevolmente l'assorbimento di entecavir, riducendoloIndici Cmax e AUC rispettivamente del 45% e del 20%.
Il farmaco viene assorbito rapidamente nei tessuti ed è legato per il 13% alle proteine plasmatiche. Il componente attivo del farmaco non si applica a substrati, inibitori o induttori enzimatici secondo il sistema P450. È in grado di accumularsi nel corpo ed essere escreto attraverso il sistema renale attraverso la filtrazione glomerulare e le secrezioni tubulari.
Indicazioni per l'uso
Si raccomanda l'assunzione del farmaco "Baraclude" nel complesso trattamento dell'epatite B:
- Con sintomi di replicazione virale in corso e aumento del grado di attività delle transaminasi nel siero del sangue, in presenza di manifestazioni istologiche dell'attuale infiammazione del fegato.
- Danno epatico non riparato.
Un significativo sollievo dai sintomi della malattia del fegato si verifica dopo l'assunzione del farmaco "Baraclude". Le istruzioni per l'uso delle compresse raccomandano di assumere pazienti con epatite B cronica, complicata dalle seguenti malattie del fegato:
- essere in fase di scompenso;
- condizioni patologiche del fegato in fase di guarigione con replicazione virale accertata, manifestazioni diagnosticate di fibrosi epatica con aumento di AST e ALT.
Controindicazioni
Il farmaco "Baraclude" ha le seguenti controindicazioni:
- aumento della suscettibilità all'entecavir e ad altre sostanze che compongono il farmaco;
- intolleranza ereditaria al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza o assenza dell'enzima lattasi nell'organismo;
- etàsotto i 18 anni.
Le persone con insufficienza renale dovrebbero assumere il farmaco come indicato e sotto costante controllo medico.
Baracud non è raccomandato durante la gravidanza, durante la terapia è necessario interrompere l'allattamento.
Effetti collaterali
Durante il trattamento con Baraclude possono essere osservati vari disturbi dell'apparato digerente. Le istruzioni per l'uso descrivono chiaramente tali effetti collaterali:
- indigestione;
- diarrea;
- nausea e vomito;
- dispepsia.
Possono verificarsi anche emicrania, insonnia o sonnolenza, diminuzione dell'appetito e reazioni allergiche.
L'uso del farmaco come unico agente terapeutico o in combinazione con altri farmaci antiretrovirali può causare grave epatomegalia con steatosi, che può portare alla morte del paziente.
Nei pazienti con danno epatico scompensato, si può osservare acidosi lattica, che è caratterizzata da:
- debolezza muscolare generale;
- respirazione rapida e mancanza di respiro;
- nausea;
- significativa perdita di peso;
- dolore al peritoneo, all'epigastrio.
Inoltre, l'assunzione del farmaco può causare altre reazioni del corpo:
- transaminasi epatiche elevate;
- eruzioni cutanee;
- reazioni anafilattoidi.
Anche nei pazienti affetti dalesioni scompensate del fegato, inoltre, si sono manifestate le seguenti reazioni del corpo:
- insufficienza renale (in rari casi);
- bilirubina nel sangue alta;
- conteggio piastrinico inferiore a 50.000/mm3 e inferiore;
- abbassamento dei livelli ematici di bicarbonato;
- ALT aumentata;
- aumento di oltre tre volte dell'attività della lipasi;
- basso contenuto di albumina.
Farmaco "Baraclude": modalità di somministrazione e dosi
Il farmaco deve essere assunto a stomaco vuoto, l'intervallo di tempo dall'ultimo pasto all'assunzione del farmaco deve essere superiore a due ore.
Con danno epatico compensato, si raccomanda di assumere "Baraclud" alla dose di 0,5 mg al giorno. Se viene rilevata una resistenza alla lamivudina, il dosaggio deve essere raddoppiato.
Ai pazienti con danno epatico non compensato viene prescritto 1 mg al giorno. Per gli anziani e i pazienti con insufficienza renale, la dose deve essere aggiustata in base al livello di CK (concentrazione di creatinina) nel sangue.
Overdose
Non ci sono informazioni sufficienti sui casi di sovradosaggio.
I volontari negli studi clinici hanno ricevuto una dose giornaliera di 20 mg per un periodo di due settimane o hanno ricevuto una singola dose aumentata di 40 mg di Baraclude. Le istruzioni per l'uso affermano che non sono stati identificati effetti negativiera.
Raccomandato trattamento posindromico sotto controllo clinico.
Interazione con altri farmaci
A causa del fatto che il componente attivo di entecavir viene escreto dall'organismo principalmente attraverso il sistema renale, terapia complessa in combinazione con altri farmaci che hanno un effetto diretto o indiretto sul funzionamento dei reni e influenzano la secrezione tubulare può portare ad un aumento del contenuto nell'organismo di entecavir e dei principi attivi di questi medicinali.
Le interazioni di "Baraclud" con adenovir, tenofovir, lamivudina non sono state registrate.
Precauzioni
Nei pazienti refrattari alla lamivudina, il farmaco è a rischio di sviluppare resistenza.
Ci sono anche informazioni sull'insorgenza di esacerbazioni di epatite dopo l'interruzione del farmaco "Baraclude". Le istruzioni per l'uso descrivono il sollievo di tali esacerbazioni senza terapia aggiuntiva.
Istruzioni speciali
L'accettazione di "Baraclud" sia in monoterapia che in trattamento complesso con altri agenti antiretrovirali può portare ad acidosi lattica, epatomegalia, accompagnata da steatosi. Tuttavia, c'è il rischio di morte.
Le seguenti categorie di pazienti sono a rischio:
- soffre di epatomegalia;
- trattato con analoghi nucleosidici;
- sovrappeso;
- pazienti di sesso femminile.
Le istruzioni per l'uso del farmaco "Baraclude" rileva la possibilità di formazione di ceppi resistenti di HIV. Il componente attivo del farmaco entecavir non è raccomandato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana, poiché la sua efficacia in questa direzione non è stata ancora completamente studiata.
Nel trattamento di pazienti con patologie del sistema renale, è necessario aggiustare la dose del farmaco.
La sicurezza e l'efficacia dell'uso di Baraclude nel trattamento dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato non sono note e richiedono precauzioni speciali.
Condizioni e costi di conservazione
La conservazione e il trasporto delle compresse devono essere effettuate a una temperatura compresa tra 15 e 25 °C. Il farmaco è idoneo all'uso per due anni dalla data di produzione.
Il farmaco è incluso in un gruppo speciale di farmaci vitali, e quindi ad alcune categorie di cittadini viene data la distribuzione gratuita del farmaco "Baraclud". Le istruzioni per l'uso registrano questo fatto.
Il prezzo dei fondi nelle farmacie di Mosca parte da 12mila rubli.
Opinioni dei pazienti
Indica l'elevata efficacia delle istruzioni per l'uso del farmaco "Baraclud". Il prezzo, le cui recensioni testimoniano la sua natura democratica rispetto agli analoghi del farmaco, varia da 12-17 mila per confezione, in cui ci sono 30 compresse. Lo fail farmaco è abbastanza popolare e richiesto tra i pazienti nel trattamento dell'epatite B.
Le recensioni negative menzionano principalmente controindicazioni ed effetti collaterali del farmaco, come insonnia e nausea.
